Notificarea suplimentelor alimentare este procedura obligatorie prin care producătorul, importatorul sau persoana responsabilă cu plasarea pe piață a unui supliment alimentar informează autoritatea competentă (Ministerul Sănătății, prin INSP) cu privire la intenția de comercializare. Fără certificatul de notificare eliberat în 15 zile lucrătoare, produsul nu poate fi comercializat legal.
Definiție
Notificarea suplimentelor alimentare este procedura administrativă de înștiințare obligatorie a autorității competente, potrivit Legii nr. 56/2021, înainte ca un produs să ajungă pe piața românească. Conceptul a fost clarificat prin Ordonanța de urgență nr. 88/2023, care a rectificat formula „punere pe piață" cu „intenția de punere pe piață", stabilind că notificarea trebuie făcută anterior comercializării, nu după.
Actori și competență
Notificarea o efectuează producătorul, importatorul sau persoana responsabilă cu plasarea pe piață. Ca și în cazul altor autorizații de funcționare pentru comercianți, notificarea suplimentelor este o procedură administrativă de conformitate. Autoritatea competentă este Ministerul Sănătății, care operativ distribuie certificarea către Institutul Național de Sănătate Publică (INSP), prin centrele regionale situate la Cluj, Iași și Timișoara. Ministerul rămâne autoritatea de referință și ține registrul unic al suplimentelor notificate.
Procedura și termene
Certificatul de notificare se eliberează în 15 zile lucrătoare de la depunerea dosarului complet. Legea 56/2021 nu prevede o taxă unică; instituția notificatoare percepe un tarif de analiză a dosarului, variabil pe instituție, de ordinul câtorva sute de lei. Legea nu reglementează expres aprobarea tacită după expirarea termenului, deci se recomandă obținerea efectivă a certificatului.
Recunoaștere reciprocă
Dacă suplimentul a fost deja notificat legal în alt stat UE, producătorul poate folosi procedura de recunoaștere reciprocă, depunând la INSP o cerere tipizată, etichetarea în limba română, eticheta originală și declarația autorității din statul anterior. Aceasta accelerează intrarea pe piață.
Sancțiuni și conformitate
Comercializarea fără certificat atrage amendă de 13.000–15.000 lei și oprire definitivă de la comercializare. Orice modificare de compoziție sau calitate impune nouă notificare și nou certificat. Regulamentele europene (Directiva 2002/46/CE, Regulamentul (UE) 1169/2011 și Regulamentul (CE) 1924/2006) complină cadrul național, reglementând etichetarea și mențiunile de sănătate permise — suplimentele nu sunt medicamente și nu pot promite prevenirea sau vindecarea bolilor.
Pentru context mai larg asupra procedurilor de autorizare și notificare în diverse domenii, vezi și glosarul termenilor juridici din domenii specializate.
Întrebări frecvente
Ce este notificarea unui supliment alimentar? Notificarea este înștiințarea autorității competente (Ministerul Sănătății) cu privire la intenția de a pune pe piață un supliment alimentar. Procedura este obligatorie înainte de comercializare, potrivit Legii nr. 56/2021.
Cine este responsabil cu notificarea? Producătorul, importatorul sau persoana responsabilă cu plasarea produsului pe piață în România face notificarea la INSP, structura competentă a Ministerului Sănătății.
Cum pot vinde un supliment deja notificat în alt stat UE? Poți folosi procedura de recunoaștere reciprocă, notificând INSP cu cererea tipizată, etichetarea în limba română și declarația de recunoaștere reciprocă a autorității din statul anterior.